Enjekte Edilebilir İlaç Kemik İyileşmesini Hızlandırmayı Hedefliyor
Fotoğraf : Purdue üniversiteye bağlı olan girişim şirket, Novosteo, kemik kırıklarını daha hızlı tedavi eden ve hasta için daha fazla yarar sağlayacak bir teknolojiyi geliştiriyor.Yukarıda dört haftalık kırık uyluğun görüntüsü gösterilmektedir.Sağda “Targetted” , Novosteo’nun geliştirdiği enjekte edilebilir ilacı verilen kırık kemiğin görüntüsü yer almakta.Sarı ve turuncu renkler, mor ve maviden daha yüksek yoğunluklu bir kemiğe işaret eder.
ABD’deki her kişi, ömür boyunca ortalama olarak 2 kemik kırıklar yaşanmasını beklenmektedir.
Ulusal Sağlık Enstitüsüne (USE) göre, bu yıl ABD’de 6,3 milyondan fazla kemik kırılması bekleniyor. Kırık bir kolu olan genç, sağlıklı bir yetişkin için ortalama iyileşme süresi altı ila sekiz haftadır.
55 yaş ve üstü insanlar için, kırık kalçanın ortalama iyileşme süresi çok daha ciddi.İyileşme süresi altı ay ıla bir yıla kadar sürebilir. USE’ye göre, bu komplikasyonlardan dolayı bir yıl içinde üç kişiden biri ölecek ve hayatta kalanların sadece yüzde 50’si tam iyileşmeye kavuşacak.
2040 yılına kırık kalça vakaları yılda yüzde 160 oranında artması ( 500,000 vakalar ) beklenmektedir. Bununla birlikte kırık kalçaların tedavi masrafların aynı yönde artmaya devam edeceğini tahmın edilmektedir. 2015 yılında, kalça kırığı tedavisi için sadece Medicare tarafından ödenen mıktar 31 milyar dolardır.
Ortaya çıkan bu yeni enjekte edilebilir ilaç, kopmaların, kırıkların ve zayıf kemiklerin tedavisi için yeni bir pencereyi açıyor.İlacın kırık iyileşme süresini yüzde 50 oranında azalttığı ve yan etkileri düşürdüğünü gösterilmiştir.Ayrıca tedavi maliyetleri ve iyileşme sürelerinin, bu yeni ilaçla yaklaşık aynı oranda azalması beklenmektedir.
Bu teknolojinin geliştirilmesinde katkıda bulunan Purdue üniversitesinin kimya bölümde misafır araştırmacı olarak görev yapan Stewart Low ” Birçoğumuz daha önce kemik kırılmasından kaynaklanan rahatsızlık ve sorunlarla karşılaştık. 12 hafta boyunca ortopedik plakları kullanmanızı bekleniyorsa, bunu 6 haftaya indirmek istiyoruz . “Çenenizi 2 ay boyunca kırıktan dolayı kapalı tutmak zorunda kalırsanız, hedefimiz bu süreyi 1 aya kısaltmaktır. Kırığınızın yüzde 30’luk iyileşmeme ihtimali olduğunu söylenirse, hedefimiz bunu yüzde 15’e düşürmektir.” dedi.
Austin (Teksas) kentindeki 2-5 Şubat tarihlerinde düzenlenen 2019 yıllık toplantısında, kemik onarımı çalışmaları kategorisinde , Ortopedi Araştırmaları Derneği tarafından bu yeni kemik tedavisini geliştiren Novosteo şirketini birincilikle ödüllenmiştir.
Aynı anda ,Philip Low’un laboratuvarında yüksek lisans yapan 2 öğrenci, Jeffrey Nielsen ve Mingding Wang, Genç Araştırmacıların kategorisindeki “Kemik Kırıkların Hızlandırılmış İyileşmesi için Nöropeptitleri Hedefleme” konulu 3 dakikalık tez yarışmasında sırasıyla birinci ve ikinci oldu.
Bu inovasyonu Purdue üniversitesinde geliştirildi ve Philip Low, (Ralph C. Corley Seçkin Kimya Profesörü) ve oğlusu,Stewart Low ortaklaşa Novosteo’yı kurmuşlar. Stewart Low, Novosteo şirketinin elde edilen verileri ile ilgili Ortopedi Araştırma Derneği konferansına katıcımlara sunum yapmış.
Stewart Low ,”Bu ilaca ortopedi cerrahlarından büyük ilgi var çünkü şu anda yaşlı popülasyonlarda oluşabilecek gibi iyileşmesi zor olan kemik kırıklarının mevcut tedavi seçenekler kısıtlıdır.Motivasyonumuz, insanların kemik kırığı nedeniyle acı çekmesi gereken süreyi kısaltmak. Bu keşifleri kliniğe taşımak için çok heyecanlıyız.” dedi.
Bu enjekte edilebilir ilaç kırığın bulunduğu bölgeye gider ve kırığın iyileşmesi için invazif cerrahi gerektirmeden doğrudan kemiğe bağlar.
Philip Low ” bu ilacın kemik kırıklarının tedavisinde kullanılan diğer tüm teknolijilerden ayırt edici birincil özelliği, spesifik olarak kırık kemiğine bağlanabilmesidir. Şu anda kemik kırığın tedavisi için klinikte onaylanmış mevcut olan tek ilaç, cerrahı sırasında topikal olarak uygulanır yani ilacın doğrudan kırık kemiğe sürülür. Bizim ilacımız ise, bu invazif prosedürü gerektirmiyor ve yaralanmadan birkaç gün sonra bile vücudun her yerine deri altından enjekte edilebilir. ” dedi.
Bu yeni hedeflendirilmiş ilacın kemik kırığın tedavisinde kullanılan diğer hedeflendirilmemiş ilaca göre daha hızlı ve daha iyi etkin olduğunu kanıtlayan klinik öncesi faz çalışmalarını Novosteo tarafından çoktan başarıyla tamamlanmıştır.Bu araştırmanın bulguları, Philip Low ve Stewart Low tarafından Savunma Bakanlığı Spotlight Dergisinde yer alan “Hızlandırılmış kemik onarımı için kırığa hedefleyen ilaçlar” konulu makalesinde yayınlanmış.
Novosteo, gelecekte bu ürünün dental implantlarda, kafa ve yüz kırıklarında, kalça ve diz protezlerde, ve karmaşık iyileşmesi zor veya kompleks olan kırıklar dahil olmak üzere birçok kullanımlarda bulunmasını öngörmektedir.
Novosteo, bu enjekte edilebilir hedeflendirilmiş ilacın klinik çalışmasını hızlı bır şekilde yürütülmesini sağlamak için Ulusal Diş ve Kraniyofasiyal Araştırma Enstitüsü yardımıyla 2018’de Ulusal Sağlık Enstitüleri SBIR Aşama I / II hibesinden 1,7 milyon dolar aldı. Bu hibe , ilaçların etkinlik testini ve Faz 1 klinik insan denemelerin hazırlanmasını desteklenmesi için verilmiştir.
Kaynak : medicalxpress.com
